正确答案:

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

D

题目：关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]密杂吉（气质）学说( )。

包括8种正常气质（热、湿、寒、干、干热、湿热、湿寒、干寒）和8种异常气质

解析：本题考查要点是"维吾尔医药基础知识--密杂吉（气质）学说"。密杂吉（气质）学说包括8种正常气质（热、湿、寒、干、干热、湿热、湿寒、干寒）和8种异常气质。因此，本题的正确答案为A。

[多选题]入汤剂宜布包煎的药物有

车前子

滑石

海金沙

解析：车前子，含黏液质，入汤剂宜布包煎以免粘锅。滑石入汤剂一般为粉末，宜布包煎。海金沙因质地轻浮，宜布包煎。

[多选题]影响药物吸收的剂型及制剂因素包括( )。

固体制剂的崩解与溶出

溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片

药物和辅料的理化性质及相互作用

制备工艺

解析：本题考查要点是"影响药物吸收的因素"。剂型不同，其给药途径也不相同。通常不同给药途径的药物吸收显效快慢的顺序为：静脉>吸入>肌内>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤；口服制剂药物吸收速度快慢的顺序是：溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。制剂的处方因素主要包括主药和辅料的理化性质及其相互作用等。即使是同一药物制备同种剂型，由于所用辅料或制备工艺不同也会产生不同的疗效。因此，本题的正确答案是BCDE。

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

风险程度由低到高

解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

[单选题]能开郁顺气，调经养血的中成药是（ ）

七制香附丸

解析：本题考查七制香附丸的功能主治。七制香附丸具有疏肝理气，养血调经的功能。主治气滞血虚所致的痛经、月经量少，闭经，症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行。故本题的正确答案为A。

[单选题]根据三部脉分候脏腑的方法，左尺候的是（ ）

肾

解析：考查脉诊的部位和寸口脉分候脏腑。脉诊的部位在寸口：由前向后分为寸、关、尺三部分。右寸候肺，右关候脾胃，右尺候肾（命门），左寸候心，左关候肝，左尺候肾。故本题的正确答案为A。

[多选题]熊胆的功效是

明目

清热解毒

止痉

解析：本题主要考查熊胆的功效。熊胆功能清热解毒，明目，止痉。故正确选项为BDE。

[单选题]炮制阿胶采用的方法是

蛤粉炒

解析：本题的考点为药物的炮制方法。阿胶的炮制方法有蛤粉炒、蒲黄炒。巴豆的炮制方法为制霜法，木香的炮制方法为煨法。

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