正确答案:

未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的 变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

ABCD

题目：哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

解析：对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的，拒绝协助药品监督管理部门开展调查的，未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的，变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，可给予药品生产企业警告，责令限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]宜先煎的饮片是

自然铜

解析：自然铜是矿物类饮片，宜先煎。

[多选题]以整体动物入药的药材有

蜈蚣

全蝎

僵蚕

解析：本题考查动物药的药用部位。蜈蚣药用部位是干燥整体；全蝎药用部位是干燥整体；僵蚕药用部位是家蚕的4～5龄幼虫因感染（或人工接种）白僵菌而致死的干燥整体；鹿角药用部位是雄鹿已骨化的角，是动物体的一部分；阿胶药用部位是驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶，是动物体某一部分的加工品。

[单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

2倍以上5倍以下

解析：本题考查的是对生产企业违法行为的处罚。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九章第七十三条和八十二条。 第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[多选题]医师处方在书写药名时，对药品产地提出要求的药名有

怀山药

田三七

杭白芍

解析：ACD怀山药、田三七、杭白芍是产地类术语；陈香橼、绵茵陈采时、新陈类术语。

[多选题]下列治法中根据五行相生规律确定的是（ ）

培土生金

金水相生

滋水涵木

益火补土

解析：考查五行的临床中的应用。相生规律：滋水涵木法、益火补土法、培土生金法、金水相生法。故本题的正确答案为ABCD。

[多选题]如意金黄散外用治疗漫肿无头时可用作调敷的辅料有

清茶

醋

葱酒

植物油

蜂蜜

解析：ABCDE本题考查外科常用中成药如意金黄散的用法。如意金黄散用法为外用。红肿，烦热，疼痛，用清茶调敷；漫肿无头，用醋或葱酒调敷；亦可用植物油或蜂蜜调敷。

[单选题]外色黑似铁，研粉红似火，火燃呛鼻，有苯甲酸样香气的药材是

血竭

解析：本题考查血竭的性状鉴别。原装血竭呈四方形或不定形块状，大小不等。表面铁黑色或黑红色，常附有因摩擦而产生的红粉。断面有光泽或粗糙而无光泽，黑红色。研成粉末血红色。用火点燃，冒烟呛鼻，有苯甲酸样香气。气微，味淡。在水中小溶，在热水中软化。

[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

省级药品监督管理部门

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

[单选题]恶寒发热、时有汗出、伴心悸，宜选用（ ）

桂枝配白芍

解析：本题考查的是桂枝配白芍的意义。本题既可考虑两药分别具有的功效，亦可考虑两药的配伍作用。麻黄与桂枝配伍增强发汗的功效；麻黄配白芍可减缓麻黄的发汗之功，但不能治疗心悸；桂枝配白芍，一散一收，可调和营卫，治虚汗症，同时桂枝温通心阳，可治心悸；桂枝配龙骨可治汗症，心悸，但惟恐收敛太过，不利邪气外散；桂枝配细辛可增强发散风寒的功效，恐发汗过之。故本题的正确答案为C。

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