正确答案: 外用膏药
D
题目:某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
解析:本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括
受委托生产药品的企业
解析:必须进行现场检查的情形:上一年度新开办的企业;上一年度检查中存在问题的企业;因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;发证机关认为需要进行现场检查的企业。
[单选题]下列情形应按劣药论处的是
未注明生产批号的药品
解析:A为假药;B、C为按假药论处。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括。
具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
解析:本题考查开办药品经营企业必备的条件。根据《中华人民共和国管理法》第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓库设施、卫生环境。(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。
[多选题]药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括
医学技术人员
药学技术人员
有关专业的技术人员
解析:药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括医学技术人员、药学技术人员、有关专业的技术人员。故选ABD。
[单选题]《药品生产质量管理规范》要求,生产厂房必须与其他药品生产厂房分开的药品是
避孕药
解析:《药品生产质量管理规范》要求,生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施和设备,并与其他药品生产厂房严格分开。故选D。
[多选题]乳剂属热力学不稳定非均相分散体系,其不可逆变化有
酸败
合并
破裂
解析:本题考查乳剂的不稳定现象。乳剂放置后出现分散相拉子上浮或者下沉的现象称为分层(乳析),分层的乳剂乳化膜未受到破坏.经振摇后仍能恢复均匀的乳剂,这一过程是可逆的;乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝;乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相;乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大,称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的破裂
[单选题]患者男59岁,因多尿,下肢浮肿就诊,体征和实验室检查,体重指数(BMI)28.3,餐前血糖7.8mmol/L,餐后血糖13.6mmol/L,糖化血红蛋白(HbALc)7.9%,血清c肽0.2μg/L(正常0.8-3),三酰甘油2.8mmol/L,建议服用
二甲双胍
解析:本题考查的是降糖药的使用。肥胖患者应使用二甲双胍的。
[单选题]消化不良患者宜选用
干酵母
解析:1.《国家非处方药目录》收载的助消化药的活性成分和制剂由:干酵母、乳酶生等。
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括
分析抗菌药物使用情况
分析抗菌药物使用趋势
评估抗菌药物使用适宜性
对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋
解析:本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。
第三十条医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。
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