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某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:D。A.作用于全身的抗菌药 B.医疗用毒性药品 C.急救药 D.外用膏药 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

案例中的药品应该不属于下列哪一种

A. 作用于全身的抗菌药
B. 医疗用毒性药品
C. 急救药
D. 外用膏药


2. [单选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
D. 受委托生产药品的企业


3. [单选题]下列情形应按劣药论处的是

A. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
B. 污染变质的药品
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
D. 未注明生产批号的药品


4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括。

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员


5. [多选题]药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括

A. 医学技术人员
B. 药学技术人员
C. 企业代表
D. 有关专业的技术人员


6. [单选题]《药品生产质量管理规范》要求,生产厂房必须与其他药品生产厂房分开的药品是

A. 麻醉药品
B. 抗肿瘤药
C. 激素类药
D. 避孕药


7. [多选题]乳剂属热力学不稳定非均相分散体系,其不可逆变化有

A. 絮凝
B. 分层
C. 酸败
D. 合并
E. 破裂


8. [单选题]患者男59岁,因多尿,下肢浮肿就诊,体征和实验室检查,体重指数(BMI)28.3,餐前血糖7.8mmol/L,餐后血糖13.6mmol/L,糖化血红蛋白(HbALc)7.9%,血清c肽0.2μg/L(正常0.8-3),三酰甘油2.8mmol/L,建议服用

A. 格列比嗪
B. 吡格列酮
C. 二甲双胍
D. 格列本脲
E. 格列齐特


9. [单选题]消化不良患者宜选用

A. 小檗碱
B. 阿苯达唑
C. 乳果糖
D. 干酵母
E. 硫酸铝


10. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括

A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 分析抗菌药物市场占有率
D. 评估抗菌药物使用适宜性
E. 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋


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