1. [填空题]某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
案例中的药品应该不属于下列哪一种
A. 作用于全身的抗菌药
B. 医疗用毒性药品
C. 急救药
D. 外用膏药
2. [单选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括
A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
D. 受委托生产药品的企业
3. [单选题]下列情形应按劣药论处的是
A. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
B. 污染变质的药品
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
D. 未注明生产批号的药品
4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
5. [多选题]药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括
A. 医学技术人员
B. 药学技术人员
C. 企业代表
D. 有关专业的技术人员
6. [单选题]《药品生产质量管理规范》要求,生产厂房必须与其他药品生产厂房分开的药品是
A. 麻醉药品
B. 抗肿瘤药
C. 激素类药
D. 避孕药
7. [多选题]乳剂属热力学不稳定非均相分散体系,其不可逆变化有
A. 絮凝
B. 分层
C. 酸败
D. 合并
E. 破裂
8. [单选题]患者男59岁,因多尿,下肢浮肿就诊,体征和实验室检查,体重指数(BMI)28.3,餐前血糖7.8mmol/L,餐后血糖13.6mmol/L,糖化血红蛋白(HbALc)7.9%,血清c肽0.2μg/L(正常0.8-3),三酰甘油2.8mmol/L,建议服用
A. 格列比嗪
B. 吡格列酮
C. 二甲双胍
D. 格列本脲
E. 格列齐特
9. [单选题]消化不良患者宜选用
A. 小檗碱
B. 阿苯达唑
C. 乳果糖
D. 干酵母
E. 硫酸铝
10. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括
A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 分析抗菌药物市场占有率
D. 评估抗菌药物使用适宜性
E. 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋