根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

2. [多选题]第 136 题 药品调剂配发中的道德责任是（　　）

A. 把好药品质量关，树立质量第一^{(quality first)}的思想
B. 临床观察的药品要有正式批准手续
C. 对临床观察药品不应向病人收取药费
D. 不应收取其他相关的检查费用
E. 应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

3. [单选题]药物从给药部位进入体循环^{(systemic circulation)}的过程

A.

4. [多选题]以下所列人群中，应该慎用或禁用非甾体抗炎药的是

A. 孕妇
B. 哮喘患者
C. 肾功能不全者
D. 肝功能不全者
E. 风湿性、类风湿性^(rheumatoid)疾病病人

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