正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

解析：答案：ABC

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]第 136 题 药品调剂配发中的道德责任是（　　）

把好药品质量关，树立质量第一的思想

临床观察的药品要有正式批准手续

对临床观察药品不应向病人收取药费

不应收取其他相关的检查费用

应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

[单选题]药物从给药部位进入体循环的过程

[多选题]以下所列人群中，应该慎用或禁用非甾体抗炎药的是

孕妇

哮喘患者

肾功能不全者

肝功能不全者

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