1. [多选题]中国药典(2000年版)采用HPLC法测定(by hplc)头孢唑林钠的含量,测定方法包括
A. 填充剂的选用
B. 仪器校正
C. 内标溶液配制
D. 测定步骤
E. 色谱条件与系统适用性(system consisted)试验
2. [多选题]药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )
A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究的能力差
E. 研究目的单纯
3. [单选题]根据下列内容,回答 59~61 题:
A. 登记事项变更
B. 许可事项变更
C. 重新办理《药品经营许可证》
D. 必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E. 可自行决定
F. 第 59 题 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人(person in charge)以及质量负责人(person in charge)的变更属于( )。
4. [单选题]解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是()。
A. 压片机增加预压装置
B. 缩短药片受压时间
C. 使压片机车速加快
D. 在处方中大量使用淀粉
5. [单选题]
A.