正确答案:

国务院药品监督管理部门

A

题目： 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

解析：本题考查新药证书的审批。通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门发给新药证书；申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于可可豆脂的说法，错误的是

可可豆脂不具有吸水性

解析：本题考栓剂基质的性质。可可豆脂的性质包括："在常温下为黄白色固体，可塑性好，无刺激性。熔点为30~35℃，加热至25℃时开始软化，在体温下可迅速融化。在10~20℃时易粉碎成粉末……可可豆脂具有多晶性，有α，β、β，γ等四种晶型……每100g可可豆脂可吸收20~30g的水，若加入5%~10%吐温60可增加吸水量，且还有助于药物混悬在基质中。"

[多选题]药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括( )。

规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

处方用药与临床诊断的相符性

剂量、用法和疗程的正确性

选用剂型与给药途径的合理性

是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

解析：本题考查要点是“用药适宜性审核内容”。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法和疗程的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有

开展药物利用评价和药物临床应用研究

开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度

开展药学查房，提供药学技术服务

协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

解析：本题考查药疗机构药师工作职责。A项错误因开展临床诊断为医师职责。《医疗机构药师管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：(二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；(三)参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；(四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；(七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究。

[多选题]紫外分光光度法用于含量测定方法有

对照品比较法

吸收系数法

计算分光光度法

解析：本题考查的是对采用紫外分光光度法测定药物含量时常用的方法的掌握程度。紫外分光光度法常用的含量测定方法包括：①对照品比较法，即在相同条件下，分别配制供试品溶液和对照品溶液，对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分量的100%±10%，测定吸光度后，进行比较计算含量；②吸收系数法：即在规定波长处测得供试品溶液的吸光度，再以该品种在规定条件下的吸收系数计算含量；③计算分光光度法：采用各种数学方法排除干扰后计算含量。建议考生掌握紫外光谱法用于含量测定的基本方法。本题答案应选CDE。

[单选题]治疗心力衰竭的药物不包括

拟胆碱药

解析：心力衰竭药物治疗包括利尿药、肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、β受体拮抗剂及正性肌力药物，按需要联合用药。

[单选题]列入麻醉药品目录的是

复方樟脑酊

解析：复方樟脑酊是麻醉药品，故选C。

[单选题]袢利尿药中，静脉给药维持时间最长的是( )

托拉塞米

解析：本组题考查袢利尿药的作用特点。袢利尿药具有以下特点：①静脉给药起效较快，维持时间除托拉塞米较长外，其余均较短，通常为2小时；②本类药除阿佐塞米的口服生物利用度较差外，其余生物利用度较高，胃肠道给药能较好吸收；③与噻嗪类等其他利尿药比较，利尿作用最强，用于噻嗪利尿药无效或不耐受时，特别是当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30ml/min)时，可作为首选治疗；④呋塞米、布美他尼和托拉塞米的化学结构中都含有磺酰胺(脲)基，而依他尼酸为苯乙酸的不饱和衍生物，结构中不含有磺酰胺基，因此可以用于对磺胺过敏者。

[单选题]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

抗生素制剂和中成药

解析：选择药店与供货商有交集的药品。

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