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某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经批准后已进入临

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:A。A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

完成临床试验并通过审批的新药由下列哪个部门批准,发给新药证书

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门


2. [单选题]关于可可豆脂的说法,错误的是

A. 可可豆脂在常温下为黄白色固体,可塑性好
B. 可可豆脂具有多晶型
C. 可可豆脂不具有吸水性
D. 可可豆脂在体温下可迅速融化
E. 可可豆脂在10-20℃时易粉碎成粉末


3. [多选题]药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括( )。

A. 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B. 处方用药与临床诊断的相符性
C. 剂量、用法和疗程的正确性
D. 选用剂型与给药途径的合理性
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


4. [多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责有

A. 开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B. 开展药物利用评价和药物临床应用研究
C. 开展抗菌药物临床应用检测,实施处方点评制度
D. 开展药学查房,提供药学技术服务
E. 协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议


5. [多选题]紫外分光光度法用于含量测定方法有

A. 校正因子法
B. 归一化法
C. 对照品比较法
D. 吸收系数法
E. 计算分光光度法


6. [单选题]治疗心力衰竭的药物不包括

A. 利尿药
B. 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂
C. β受体拮抗剂
D. 正性肌力药物
E. 拟胆碱药


7. [单选题]列入麻醉药品目录的是

A. 消旋麻黄素
B. 马吲哚
C. 复方樟脑酊
D. 麦角胺咖啡因片


8. [单选题]袢利尿药中,静脉给药维持时间最长的是( )

A. 布美他尼
B. 呋塞米
C. 依他尼酸
D. 托拉塞米
E. 阿佐塞米


9. [单选题]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A. 抗生素制剂和中成药
B. 第二类精神药品和化学药制剂
C. 抗生素原料药和中药饮片
D. 疫苗和医疗用毒性药品


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