正确答案:

制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 具有适当的资质并经培训合格的人员 具有正确的原辅料、包装材料和标签 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 降低药品发运过程中的质量风险

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题目：《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药物动力学的研究内容

建立药物动力学模型

探讨药物动力学参数与药物效应间关系

探讨药物结构与药物动力学规律的关系

探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系

以药物动力学观点和方法评价认识药物质量

[多选题]有关药物给药途径的说法正确的是

同一药品给药途径不同，药物的作用有可能会产生变化

临床最常用的给药途径有口服、舌下含服、静脉注射、肌内注射、皮下注射等

根据患者的病情和药物的性质选择适宜的给药途径

[多选题]气雾剂的优点有

能使药物直接到达作用部位

药物密闭于不透明的容器中，不易被污染

可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应

使用方便，尤其适用于OTC药物

解析：气雾剂的特点可分为两部分，其中优点有：①能使药物直接到达作用部位，分布均匀，起效快；②药物密闭于不透明的容器中，不易被污染、不与空气中的氧或水分接触，提高了稳定性；③可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应，提高生物利用度；④使用方便，无须饮水，一吸即可，老少皆宜，有助于提高患者的用药顺应性，尤其适用于OTC药物；⑤外用时由于不用接触患部，可以减少刺激性，并且随着抛射剂的迅速挥发还可伴有凉爽的感觉；⑥药用气雾剂等装有定量阀门，给药剂量准确，通过控制喷出药物的物理形态（如粒度大小），可以获得不同的治疗效果。缺点是气雾剂生产成本较高。

[多选题]关于左旋多巴不良反应的叙述，正确的是

胃肠道反应

心动过速

开-关现象

不自主异常运动

[多选题]常与左旋多巴合用，降低外周多巴生成的药物是

卡比多巴

苄丝肼

解析：外周多巴脱羧酶抑制药如卡比多巴或苄丝肼，与左旋多巴合用时，通过抑制外周多巴脱羧酶，使左旋多巴在外周的脱羧减少，降低其副作用，并因提高脑内的DA浓度而使左旋多巴的疗效加强。卡比多巴单用时基本凭药理作用，临床用作左旋多巴治疗震颤麻痹的重要辅助药，与左旋多巴按1:10的剂量比例应用,苄丝肼与左旋多巴是1:4。

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