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《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料、包装材料和标签 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险


2. [多选题]药物动力学的研究内容

A. 建立药物动力学模型
B. 探讨药物动力学参数与药物效应间关系
C. 探讨药物结构与药物动力学规律的关系
D. 探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系
E. 以药物动力学观点和方法评价认识药物质量


3. [多选题]有关药物给药途径的说法正确的是

A. 同一药品给药途径不同,药物的作用有可能会产生变化
B. 临床最常用的给药途径有口服、舌下含服、静脉注射、肌内注射、皮下注射等
C. 根据患者的病情和药物的性质选择适宜的给药途径
D. 给药途径不在药师审核处方的范围之内
E. 药物的给药途径选择对药品的疗效发挥影响不大


4. [多选题]气雾剂的优点有

A. 能使药物直接到达作用部位
B. 药物密闭于不透明的容器中,不易被污染
C. 可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应
D. 使用方便(easy to use),尤其适用于OTC药物
E. 气雾剂的生产成本较低


5. [多选题]关于左旋多巴不良反应的叙述,正确的是

A. 胃肠道反应
B. 心动过速
C. 开-关现象
D. 不自主异常运动
E. 肝损害


6. [多选题]常与左旋多巴合用,降低外周多巴生成的药物是

A. 溴隐亭
B. 卡比多巴
C. 苄丝肼
D. 苯海索
E. 石杉碱甲


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