正确答案: 第一类医疗器械
A
题目:
2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有复方可待因口服液体制剂50瓶。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的复方可待因口服液体制剂系从区域性药品批发企业业务员王某手中购入,一共购入了100瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
解析:(1)经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”不包括医疗用毒性药品。故B错误。(2)第一类医疗器械经营不需要许可和备案,第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。故A正确,C、D错误。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药品经营企业、使用单位
应当协助药品生产企业履行召回义务
应当控制和收回存在安全隐患的药品
应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
解析:发现安全隐患时应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商。药品销毁应当在药监部门的监督下进行。
[单选题]属于短效胰岛素或短效胰島素类似物的是( )
普通胰岛素
解析:普通胰岛素属于短效胰岛素
[单选题]微球的质量要求不包括
融变时限
解析:微球的质量要求包括:粒子大小与粒度分布、载药量、有机溶剂残留检查、体外释放度。
[单选题]可用于静脉给药的胰岛素/胰岛素类似物是( )
普通胰岛素注射液
解析:普通胰岛素属于短效胰岛素,可以静脉给药
[单选题]麻醉用阿托品引起腹胀、尿潴留
药物因素
解析:麻醉用阿托品引起腹胀、尿潴留属于药物因素。
[单选题]高甘油三酯血症的药物治疗原则不包括( )
TG≥2.0mmol/L启动药物治疗
解析:对心血管疾病患者及其高危人群,经过2~3个月的生活方式改善后,若TG≥2.26mmol/L,应启动药物治疗。故答案选B。
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