正确答案:

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

ACD

题目：根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]枇杷叶的原植物属于

蔷薇科

解析：枇杷叶为蔷薇科植物枇杷的干燥叶。药材呈长椭圆形或倒卵形，长12～30cm，宽4～9cm。先端尖，基部楔形，边缘上部有疏锯齿，近基部全缘。上表面灰绿色、黄棕色或红棕色，较光滑；下表面密被黄色绒毛，主脉于下表面显著突起，侧脉羽状；叶柄极短，被棕黄色绒毛。革质而脆、易折断。无臭、味微苦。答案选D

[单选题]最难被酸水解的是( )。

C-苷

解析：本组题考查要点是"苷键的裂解和苷的分类"。①按苷键原子不同，被酸水解的易难顺序为：N-苷>O-苷>S-苷>C-苷。C上无未共享电子对，不能质子化，很难水解。而N碱度大，易接受质子，故最易水解。但当N原子处于嘧啶或酰胺位置时，也难于用无机酸水解。②酯苷苷元以羧基和糖的端基碳相连接。这种苷的苷键既有缩醛性质又有酯的性质，易为稀酸和稀碱所水解。③氰苷主要特点是多数为水溶性，不易结晶，容易水解，尤其有酸和酶催化时水解更快。生成的苷元a-羟腈很不稳定，立即分解为醛（酮）和氢氰酸。而在碱性条件下苷元容易发生异构化。

[多选题]既病防变的原则有（ ）

早期诊治

疾病的传变

解析：考查疾病的预防。既病防变原则：①早期诊断。②控制疾病传变。故本题的正确答案为BC。

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