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根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(20

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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正确答案:ACD。A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品” 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”


2. [单选题]枇杷叶的原植物属于

A. 豆科
B. 水龙骨科
C. 蓼科
D. 蔷薇科
E. 夹竹桃科(apocynaceae)


3. [单选题]最难被酸水解的是( )。

A. N-苷
B. S-苷
C. C-苷
D. 酯苷
E. 氰苷


4. [多选题]既病防变的原则有( )

A. 人工免疫
B. 早期诊治
C. 疾病的传变
D. 个人卫生(personal hygiene)
E. 康复复发


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