正确答案:

《中国药典》 国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准 与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范 《中国药典》增补本

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题目：我国国家药品标准包括

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列药物中需要进行药物浓度监测的是

地高辛

卡马西平

环孢霉素A

解析：当前临床经常使用的药物中，需要进行监测的药物大致有几十种，常见监测品种为：庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、妥布霉素、万古霉素、氯霉素、环孢霉素A、他克莫司(FK506)、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、戊巴比妥、扑米酮、丙戊酸、地高辛、甲基地高辛、洋地黄毒苷、利多卡因、普鲁卡因胺、N-乙酰普鲁卡因胺、奎尼丁、丙吡胺、阿米替林、丙米嗪、锂盐、甲氨蝶呤等。青霉素和阿托品临床治疗时用量与临床治疗意义相关，变化比较大。

[多选题]医院药学工作中的道德要求包括

精心调剂、热心服务

精益求精、确保质量

合法采购、规范进药

维护患者利益、提高生活质量

[多选题]单剂量大于0.5g的药物不宜制备

气雾剂

透皮给药系统

解析：在药剂学中单剂量是指一次投与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型，由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限，不易打成0.5g以上片剂或将0.5g以上的药物装入胶囊剂中，可打成多个小片或装入多个小胶囊中，一次单剂量投药对投予多片或多粒，仍能满足单剂量投予0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体积最大为5ml，若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的注射液。但静脉注射或静脉滴注，则注射体积可由5ml至数百毫升乃至千余毫升，故单剂量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的体积来实现。但对气雾剂、经皮给药系统制剂，由于给药途径的限制，不可能不受限制地增加投药体积，故单剂量给药量大于0.5g药物，不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。

[多选题]影响B型不良反应的因素有

药物有效成分

药物生产过程中使用的添加剂

药物的分解产物

病人的遗传缺陷

解析：B型不良反应又可分为药物异常性和患者异常性两种。特异性遗传体质、药物过敏反应以及致癌、致畸、致突变作用归属于B型不良反应。

[多选题]抛射剂应具备的条件有

为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气压

无毒性、无致敏性和刺激性

不与药物、附加剂发生反应

不易燃易爆

无色、无味、无臭

[多选题]属于贝特类的药物是

氯贝丁酯

吉非贝齐

苯扎贝特

[多选题]微粒作为一种不溶性异物，经静脉用药带入人体后将产生潜在、持久、严重的危害，包括

静脉炎

血栓

肉芽肿

缺血、水肿和炎症

肿瘤癌症

[多选题]口服缓释、控释制剂设计的生物因素有

生物半衰期

药物吸收

药物代谢

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定

到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

到"十二五"末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 二、国家药品安全"十二五"发展目标1．总体目标：经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 2．规划指标 (1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 (2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 (3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 (4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 (5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

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