正确答案:

为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

E

题目：《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须 建立健全的制度有（ ）。

保管制度

验收制度

领发制度

核对制度

解析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》第六条。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有验收、保管、领发、核对制度。

[单选题]血红蛋白的正常值参考范围是

男性120～160g/L，女性110～150g/L

[单选题]制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

[单选题]根据下列题干及选项，回答 106～108 题：

芬布芬

解析：本组题考查前体药物与结构特点。首先排除非前体药物E。别嘌醇，舒林酸为前体药物，结构中含亚砜结构，经代谢转化为甲硫醚化合物而起效；萘丁美酮为前药，但结构含酮基而不含羧基；芬布芬为前体药物，舍有酮酸结构；吡罗昔康为前体药物，对环氧合酶一2有选择性抑制作用。

[单选题]化学药品说明书中不可缺少的项目标题有（ ）。

孕妇及哺乳期妇女用药

解析：本题考查药品说明书包括的主要内容。药品说明书包括药品的名称、性状、药理毒性、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、包装、有效期、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期。对于“孕妇及哺乳期妇女用药”、“药物相互作用”、“儿童用药”、“老年患者用药”、 “药物过量”方面的内容均需分别单列一项。如果缺乏可靠的实验或文献数据，则“孕妇及哺乳期妇女用药’和“药物相互作用”两项不可缺少，说明书中应保留这两项的标题，并注明“尚不明确”；其他三项可以不写，说明书中不再保留相应项的标题。所以本题的答案是AD。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[单选题]史国公药酒的功能是

[单选题]中国药典规定，称取“2.00”是指（ ）。

称取重量可为1.995～2.005g

解析：本题考查有效数字修约在实际操作中的应用。根据有效数字修约原则，1.995和2.005的数值修约为三位有效数字时应该为“2.00”。故答案为E。

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