《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

A. 进行药品筛选研究的单位
B. 进行药品安全性评价的研究单位
C. 药品毒性试验研究单位
D. 药品临床研究单位
E. 为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

2. [多选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须 建立健全的制度有（ ）。

A. 保管制度
B. 验收制度
C. 储备制度
D. 领发制度
E. 核对制度

3. [单选题]血红蛋白的正常值参考范围是

A. 男性80～160g/L，女性70～150g/L
B. 男性90～160g/L，女性80～150g/L
C. 男性100～160g/L，女性90～150g/L
D. 男性110～160g/L，女性100～150g/L
E. 男性120～160g/L，女性110～150g/L

4. [单选题]制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

E.

5. [单选题]根据下列题干及选项，回答 106～108 题：

A. 舒林酸
B. 萘丁美酮．
C. 芬布芬
D. 吡罗昔康
E. 别嘌醇
F. 第 106 题 属前体药物，含酮酸结构（ ）。

6. [单选题]化学药品说明书中不可缺少的项目标题有（ ）。

A. 药物相互作用
B. 儿童用药
C. 老年患者用药
D. 孕妇及哺乳期妇女用药
E. 药物过量

7. [单选题]史国公药酒的功能是

C.

8. [单选题]中国药典规定，称取“2.00”是指（ ）。

A. 称取重量可为1.95～2.05g
B. 称取重量可为1.5～2.5g
C. 称取重量可为1～3g
D. 称取重量可为1.9995～2.0005g
E. 称取重量可为1.995～2.005g

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