正确答案:

伦理委员会未履行职责的 未按照规定时限报告严重不良事件的 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的 临床试验用药物出现质量问题的

ABCD

题目：国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]依据Poiseuille公式，关于滤过的正确表述有

操作压力越大，滤速越快 B、加压过滤法可提高滤速

滤层越厚，滤速越慢

[单选题]对阿霉素特点描述中错误者为（ ）。

属周期特异性药

[单选题]遴选非处方药时首先考虑的是（ ）。

使用安全

解析：本题考查非处方药的遴选原则。非处方药指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。我国遴选非处方药本着“安全有效、慎重从严、结合国情、中西(药)并重”的指导思想。不同国家和地区有自己的非处方药标准，但能够成为非处方药的药品或活性成分有共同的特性：①高度的安全性是遴选非处方药的首要条件，也是区别处方药和非处方药的关键；②疗效确切；③质量稳定；④使用方便。所以正确答案是A。注：新版《应试指南》中未涉及此内容。2007年版大纲亦无此考点。

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