国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的

2. [多选题]依据Poiseuille公式，关于滤过的正确表述有

A. 操作压力越大，滤速越快 B、加压过滤法可提高滤速
B. 减压过滤法可降低滤速 D、滤液黏度越大、滤速越快
C. 滤层越厚，滤速越慢

3. [单选题]对阿霉素特点描述中错误者为（ ）。

A. 属周期非特异性药
B. 属周期特异性药
C. 抑制肿瘤细胞DNA及RNA合成
D. 引起骨髓抑制及脱发
E. 具心脏毒性

4. [单选题]遴选非处方药时首先考虑的是（ ）。

A. 使用安全
B. 剂型多样
C. 质量可控
D. 说明书详细
E. 价格低廉

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