正确答案:

24小时内

D

题目：新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]牡丹皮的特征是（ ）

毛茛科植物牡丹的干燥根皮

内表面常见白色发亮小结晶

薄壁细胞及细胞间隙中含草酸钙簇晶

粉末微量升华可见长柱形结晶及羽状簇晶

结晶遇三氯化铁乙醇溶液，显暗紫色

解析：ABCDE解析：牡丹皮为毛茛科牡丹的干燥根皮。药材内表面浅灰黄色或浅棕色，有明显的细纵纹，常见发亮的结晶。显微鉴定：韧皮部，皮层薄壁细胞及细胞间隙中含草酸钙簇晶。理化鉴定：取粉末进行微量升华，升华物在显微镜下呈长柱形，针状，羽状结晶，于结晶上滴加三氯化铁乙醇溶液，则结晶溶解呈暗紫色。

[多选题]下列关于固体分散体叙述正确的是（ ）。

采用难溶性载体，延缓或控制药物释放

掩盖药物的不良臭味和刺激性

能使液态药物粉末化

[单选题]在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是

T

解析：解析：本题考查药品批准文号的具体含义。在药品批准文号中，化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[单选题]储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于( )

5年

解析：解析：《麻醉药品和精神药品管理条例，：储存

[单选题]麻黄中生物碱的主要类型是

有机胺类

[单选题]不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是( )。

企业分立、合并

解析：D 知识点：《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序

[多选题]《中国药典》2005年版一部中规定，成品需进行药物粒度测定的是（ ）。

喷雾剂

吸人用混悬型气雾剂

[单选题]药品生产中的道德要求不包括

依法促销，诚信推广

解析：解析：B为药品经营过程中的道德要求。

[单选题]

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