1. [单选题]新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（ ）。
A. 6小时内
B. 12小时内
C. 18小时内
D. 24小时内
E. 30小时内
2. [多选题]牡丹皮的特征是（ ）
A. 毛茛科植物(ranunculaceae plants)牡丹的干燥根皮
B. 内表面常见白色发亮小结晶
C. 薄壁细胞及细胞间隙中含草酸钙簇晶
D. 粉末微量升华可见长柱形结晶及羽状簇晶
E. 结晶遇三氯化铁乙醇溶液，显暗紫色
3. [多选题]下列关于固体分散体叙述正确的是（ ）。
A. 固体分散体是药物分子包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物
B. 固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率
C. 采用难溶性载体，延缓或控制药物释放
D. 掩盖药物的不良臭味和刺激性
E. 能使液态药物粉末化
4. [单选题]在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是
A. D
B. H
C. T
D. Y
E. Z
5. [单选题]储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
6. [单选题]麻黄中生物碱的主要类型是
A. 双稠哌啶类
B. 有机胺类
C. 异喹啉类
D. 莨菪烷类
E. 吲哚类
7. [单选题]不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是( )。
A. 经营方式、经营范围变更
B. 注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C. 企业法定代表人或负责人变更
D. 企业分立、合并
E. 质量负责人的变更
8. [多选题]《中国药典》2005年版一部中规定，成品需进行药物粒度测定的是（ ）。
A. 喷雾剂
B. 外用气雾剂
C. 泡沫气雾剂
D. 溶液型气雾剂
E. 吸人用混悬型气雾剂
9. [单选题]药品生产中的道德要求不包括
A. 用户至上，以患者为中心
B. 依法促销，诚信推广
C. 质量第一，自觉遵守规范
D. 保护环境，保护药品生产者的健康
E. 规范包装，如实宣传
10. [单选题]
A.
