正确答案:

必须是合法的药品经营企业 经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求 在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题

ACE

题目：申请GSP认证企业的条件是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]每一剂的重量误差应控制在( )

±5%以内

解析：E  [知识点] 调配

[单选题]糖衣包衣片剂的崩解时限要求为（ ）。

60分钟

解析：答案[D]此题重点考查片剂质量检查中崩解时限的限度。《中国药典》2005年版规定片剂的崩解时限为：普通片剂应在l5分钟内、薄膜衣片在30分钟内、糖衣片在60分钟内全部崩解。所以答案应选择D。

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