【导读】
正确答案:ACE。A.必须是合法的药品经营企业 B.必须是法人企业 C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求 D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题 E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]申请GSP认证企业的条件是( )。
A. 必须是合法的药品经营企业
B. 必须是法人企业
C. 经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则(implementing regulations)规定能条件和要求
D. 在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题
E. 在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
2. [单选题]每一剂的重量误差应控制在( )
A. ±1%以内
B. ±2%以内
C. ±3%以内
D. ±4%以内
E. ±5%以内
3. [单选题]糖衣包衣片剂的崩解时限要求为( )。
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 45分钟
D. 60分钟
E. 120分钟