正确答案:

药品生产、经营企业 医疗预防保健机构 药品不良反应监测专业机构 药品监督管理部门 卫生行政部门

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题目：病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]关于抗菌药物的耐药机制，叙述正确的是

喹诺酮类：改变DNA旋转酶A亚基蛋白

磺胺类：改变二氢叶酸合成酶结构

β内酰胺类：产生β内酰胺酶

[单选题]下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )

药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

[多选题]溶液的pH值测定

以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极

配制缓冲液与供试品的水应是新沸放冷的水

需进行温度补偿

用标准缓冲溶液对仪器进行校正

[单选题]以下哪一种方法最适于制备水溶性或大分子生物活性药物的脂质体( )

逆相蒸发法

[多选题]以下说法正确的是

药理性配伍变化亦称为体内药物相互作用

药物相互作用不仅发生在同时用药过程，也发生在用药后某一阶段时间内

研究药物相互作用包括研究掩盖不良反应的相互作用

药动学相互作用是指联合用药时药物在体内的吸收、分布、代谢或排泄等过程发生变化的现象

药效学相互作用是指一种药物对受体的作用被另一种药物所改变

[多选题]A型药品不良反应的特点包括

常见

与剂量相关

时间关系明确

具有重复性

在上市前常可发现

[多选题]关于隔室模型的概念正确的有

是最常用的药物动力学模型

一室模型是指药物在机体内迅速分布，成为动态平衡的均一体

一室模型中药物在各个器官和组织中的均相等

可用AIC法和拟合度法来判别隔室模型

[单选题]当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为

±7.5%

解析：胶囊剂平均装量为0.3g以下，装量差异限度为±10.0%;0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5%。

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