病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

1. [填空题]病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

药品不良反应监测管理办法适用范围是

A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门

2. [多选题]关于抗菌药物的耐药机制，叙述正确的是

A. 氨基糖苷类：改变核糖体50S亚基
B. 喹诺酮类：改变DNA旋转酶A亚基蛋白
C. 大环内酯类：改变核糖体30S亚基蛋白
D. 磺胺类：改变二氢叶酸合成酶结构
E. β内酰胺^(β-lactam)类：产生β内酰胺^(β-lactam)酶

3. [单选题]下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )

A. 药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B. 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C. 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D. 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

4. [多选题]溶液的pH值测定

A. 以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极
B. 配制缓冲液与供试品的水应是新沸放冷的水
C. 需进行温度补偿
D. 用标准缓冲溶液^{(standard buffer solution)}对仪器进行校正
E. 属电位滴定法

5. [单选题]以下哪一种方法最适于制备水溶性或大分子生物活性药物的脂质体( )

A. 超声分散法
B. 薄膜分散法
C. 注入法
D. 逆相蒸发法

6. [多选题]以下说法正确的是

A. 药理性配伍变化亦称为体内药物相互作用
B. 药物相互作用不仅发生在同时用药过程，也发生在用药后某一阶段时间内
C. 研究药物相互作用包括研究掩盖不良反应的相互作用
D. 药动学相互作用是指联合用药时药物在体内的吸收、分布、代谢或排泄等过程发生变化的现象
E. 药效学相互作用是指一种药物对受体的作用被另一种药物所改变

7. [多选题]A型药品不良反应的特点包括

A. 常见
B. 与剂量相关
C. 时间关系明确
D. 具有重复性
E. 在上市前常可发现

8. [多选题]关于隔室模型的概念正确的有

A. 是最常用的药物动力学模型
B. 一室模型是指药物在机体内迅速分布，成为动态平衡的均一体
C. 一室模型中药物在各个器官和组织中的均相等
D. 隔室概念具有生理学和解剖学的意义
E. 可用AIC法和拟合度法来判别隔室模型

9. [单选题]当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为

A. ±10.0%
B. ±7.5%
C. ±5.0%
D. ±2.0%
E. ±1.0%

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