正确答案:

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系 改进给药剂量

BCD

题目:Ⅳ期临床试验的主要目的是

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]前体药物的作用特点,正确的叙述是
  • 产生协同作用

    药物吸收加强,血药浓度增高

    可制成靶向制剂

  • 解析:前体药物的作用特点:产生协同作用,扩大临床应用范围;改善药物吸收,提高血药浓度,增加药物疗效;延长作用时间;降低毒副作用;增加药物的稳定性;改变药物的刺激性;可制成靶向性制剂。

  • [多选题]药物作用属于对因治疗的是
  • 流行性脑膜炎用青霉素治疗

    恶性疟患者用氯喹控制症状

    有机磷酸酯类中毒用解磷定治疗


  • [多选题]无需进行药物监测的情况包括
  • 药物安全性高,如OTC药

    疗程短的药物

    药效可通过明确的临床指标指示的药物

    血药浓度与药效无明显相关

    尚无明确的血药浓度治疗范围


  • [多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行
  • 使用前验证

    定期验证

    停用时间超过规定时限的验证


  • [多选题]用药后能够使粪便变色的药物是
  • 铋剂

    大黄


  • [多选题]下列哪些选项属于药品外观检查的范围
  • 味感

    形态

    颜色

    气味

    溶解度


  • [多选题]药物研究试验设计方法有
  • 实际临床试验

    回顾性研究

    前瞻性的随机临床研究


  • [多选题]用于药物制剂靶向性评价的参数有
  • 相对摄取率

    靶向效率

    峰浓度比


  • [多选题]下列属通过抑制逆转录酶发挥抗HIV作用的核苷类逆转录酶抑制剂有
  • 齐多夫定

    拉米夫定

    阿巴卡韦


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