Ⅳ期临床试验的主要目的是

1. [多选题]Ⅳ期临床试验的主要目的是

A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B. 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
C. 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
D. 改进给药剂量
E. 评价利益与风险关系

2. [多选题]前体药物的作用特点，正确的叙述是

A. 产生协同作用
B. 降低药物的溶解度
C. 药物吸收加强，血药浓度增高
D. 水溶性药物制成难溶性的前体药物后，药物作用时间变短
E. 可制成靶向制剂

3. [多选题]药物作用属于对因治疗的是

A. 感冒发热用阿司匹林治疗^{(aspirin treatment)}
B. 流行性脑膜炎用青霉素治疗
C. 恶性疟患者用氯喹控制症状
D. 钩虫病致缺铁性贫血用硫酸亚铁治疗
E. 有机磷酸酯类中毒用解磷定治疗

4. [多选题]无需进行药物监测的情况包括

A. 药物安全性高，如OTC药
B. 疗程短的药物
C. 药效可通过明确的临床指标指示的药物
D. 血药浓度与药效无明显相关
E. 尚无明确的血药浓度治疗范围

5. [多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

A. 使用后验证
B. 不定期验证
C. 使用前验证
D. 定期验证
E. 停用时间超过规定时限的验证

6. [多选题]用药后能够使粪便变色的药物是

A. 铋剂
B. 阿奇霉素
C. 大黄
D. 双香豆素
E. 布洛芬

7. [多选题]下列哪些选项属于药品外观检查的范围

A. 味感
B. 形态
C. 颜色
D. 气味
E. 溶解度

8. [多选题]药物研究试验设计方法有

A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验

9. [多选题]用于药物制剂^{(pharmaceutical preparations)}靶向性评价的参数有

A. 相对摄取率
B. 靶向效率
C. 峰浓度比
D. 渗漏率
E. 包封率

10. [多选题]下列属通过抑制逆转录酶发挥抗HIV作用的核苷类逆转录酶抑制剂^{(nucleoside reverse transcriptase inhibi)}有

A. 齐多夫定
B. 拉米夫定
C. 奈韦拉平
D. 地拉韦定
E. 阿巴卡韦

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