正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（ ）

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]湿疹治疗用药注意事项与患者教育包括

服抗组胺药：影响睡眠时加服镇静剂，继发感染合用有效抗生素

亚急性、慢性湿疹：用糖皮质激素软膏或免疫调节剂他克莫司软膏

急性湿疹：局部用生理盐水、3％硼酸或1：2000高锰酸钾溶液冲洗、湿敷，炉甘石洗剂收敛、保护

避免热水烫洗，过度搔抓及接触可能敏感的物质；避免致敏和刺激性食物

在专业医师或药师指导下用药，切忌乱用药

解析：湿疹可用的药物有：抗组胺药、激素抗炎药、炉甘石洗剂等。

[单选题]以下可判定为"过度治疗用药"的临床用药事例是

滥用肿瘤辅助治疗药

解析：由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。滥用肿瘤辅助治疗药(B)属于过度治疗用药。病因未明用药(A)与药量未经酌减、联合应用毒性较大的药物(D)属于联合用药不适宜；伪麻黄碱滴鼻剂用于严重高血压者(C)与司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者(E)两者属于有禁忌证用药。因此，该题的正确答案是B。

[多选题]有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

解析：(1)《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故A错误。(2)购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。故B正确。(3)《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4)《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。故D正确。

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