1. [单选题]可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性(efficacy and safety)做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 0期临床试验
2. [多选题]湿疹治疗用药注意事项与患者教育包括
A. 服抗组胺药:影响睡眠时加服镇静剂,继发感染合用有效抗生素
B. 亚急性、慢性湿疹:用糖皮质激素软膏或免疫调节剂他克莫司软膏
C. 急性湿疹:局部用生理盐水、3%硼酸或1:2000高锰酸钾溶液(potassium permanganate solution)冲洗、湿敷,炉甘石洗剂收敛、保护
D. 避免热水烫洗,过度搔抓及接触可能敏感的物质;避免致敏和刺激性食物
E. 在专业医师或药师指导下用药,切忌乱用药
3. [单选题]以下可判定为"过度治疗用药"的临床用药事例是
A. 病因未明用药
B. 滥用肿瘤辅助治疗药
C. 伪麻黄碱滴鼻剂用于严重高血压者
D. 药量未经酌减、联合应用毒性较大的药物
E. 司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者
4. [多选题]有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是
A. 《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放
B. 购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
C. 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年
D. 《购用证明》只能在有效期内一次使用