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可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:B。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性(efficacy and safety)做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 0期临床试验


2. [多选题]湿疹治疗用药注意事项与患者教育包括

A. 服抗组胺药:影响睡眠时加服镇静剂,继发感染合用有效抗生素
B. 亚急性、慢性湿疹:用糖皮质激素软膏或免疫调节剂他克莫司软膏
C. 急性湿疹:局部用生理盐水、3%硼酸或1:2000高锰酸钾溶液(potassium permanganate solution)冲洗、湿敷,炉甘石洗剂收敛、保护
D. 避免热水烫洗,过度搔抓及接触可能敏感的物质;避免致敏和刺激性食物
E. 在专业医师或药师指导下用药,切忌乱用药


3. [单选题]以下可判定为"过度治疗用药"的临床用药事例是

A. 病因未明用药
B. 滥用肿瘤辅助治疗药
C. 伪麻黄碱滴鼻剂用于严重高血压者
D. 药量未经酌减、联合应用毒性较大的药物
E. 司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者


4. [多选题]有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是

A. 《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放
B. 购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
C. 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年
D. 《购用证明》只能在有效期内一次使用


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