正确答案:

生产工艺规程 批生产记录

AC

题目：药品生产管理文件包括

解析：药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。

对已上市药品增加原批准事项的注册申请

解析：本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。 补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申请后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。

[多选题]下列中药材可以用水试法来鉴别的有

熊胆

哈蟆油

牛黄

解析：一些传统经验鉴别方法仍是鉴定动物类中药有效而重要的手段：手试法，如毛壳麝香手捏有弹性；麝香仁以水润湿，手搓能成团，轻揉即散，不应黏手、染手、顶指或结块。水试法，熊胆仁投于水杯中，即在水面旋转并呈现黄线下降而不扩散；牛黄水液可使指甲染黄，习称"挂甲"；哈蟆油呈不规则块状，弯曲而重叠，长1.5-2厘米，厚1.5-5毫米。表面黄白色，呈脂肪样光泽，偶带灰白色薄膜状干皮。摸之有滑腻感，在温水中浸泡体积可膨胀。答案选ABC

[单选题]善治乳痈肿痛的药物是

蒲公英

解析：根据题意可知要治乳痈肿痛，药物需具备清热解毒、消痈散结等作用。分析各个药物的功效，败酱草，能清热解毒，用于肠痈腹痛、肺痈疮毒；亦能活血止痛，用于产后淤阻腹痛。紫花地丁，能清热解毒，用于痈肿疔疮、乳痈肠痈、丹毒肿痛等；尚可消痈散结，用于毒蛇咬伤。白头翁，清能热解毒，用于热毒泻痢；亦可凉血止痢，用于湿热泻痢等。芦根，能清热生津、除烦止呕、清肺止咳、消肿排脓。蒲公英，能清热解毒，消痈散结，用于热毒痈肿，如乳痈肿痛等。综合分析，故本题选E。

[多选题]脾与志、液、体、华、窍的关系是

其志为思

其华在唇

其窍为口

解析：ADE本题考查的是脾与志、液、体、华、窍的关系。脾，在志为思，在液为涎，在体合肌肉，主四肢，在窍为口，其华在唇。

[单选题]采用注射给药可导致药理作用产生质的变化的药物是

枳实

解析：枳实可兴奋α、β受体，注射给药可强心、升压。

[单选题]食积腹胀、腹痛的最佳治法是

下法

解析：下法是通过荡涤肠道、通泄大便的方法，使停留在肠道的有形积滞从大便排出的方法。“其在下者，引而竭之”。

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