1. [多选题]药品生产管理文件包括
A. 生产工艺规程
B. 质量标准和检验操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
2. [单选题]根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症(new indication)的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
3. [多选题]下列中药材可以用水试法来鉴别的有
A. 熊胆
B. 哈蟆油
C. 牛黄
D. 珍珠
E. 石决明
4. [单选题]善治乳痈肿痛的药物是
A. 败酱草
B. 紫花地丁
C. 白头翁
D. 芦根
E. 蒲公英
5. [多选题]脾与志、液、体、华、窍的关系是
A. 其志为思
B. 其液为唾
C. 其体合皮
D. 其华在唇
E. 其窍为口
6. [单选题]采用注射给药可导致药理作用产生质的变化的药物是
A. 人参
B. 麻黄
C. 当归
D. 附子
E. 枳实
7. [单选题]食积腹胀、腹痛的最佳治法是
A. 汗法
B. 吐法
C. 下法
D. 和法
E. 清法
