正确答案: 每满1年
A
题目:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )
质量管理人员方可负责药品拆零销售
解析:药品拆零销售应当
[单选题]"浙八味"中没有的是( )
党参
解析:浙八味包括浙贝母、玄参、麦冬、白芍、菊花、郁金、白术、延胡索。党参不属于浙江产的道地药材。
[多选题]下列药物中含砷的是
砒石
雄黄
解析:本题主要考查含砷药物。砒石为含砷矿物如毒砂、雌黄等的加工品。雄黄主含二硫化二砷。硫黄纯品主要含硫元素,并夹杂有少量砷、碲、铁等杂质。硼砂主要含四硼酸钠。炉甘石为碳酸盐类矿物菱锌矿的矿石。故答案应选择AB。
[多选题]珍菊降压片含的西药成分是
盐酸可乐定
氢氯噻嗪
解析:降压中成药,珍菊降压片中含氢氯噻嗪、盐酸可乐定等;
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