1. [单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前
2. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )
A. 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B. 质量管理人员(quality control officer)方可负责药品拆零销售
C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
D. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药典名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。
3. [单选题]"浙八味"中没有的是( )
A. 玄参
B. 党参
C. 麦冬
D. 白术
E. 白芍
4. [多选题]下列药物中含砷的是
A. 砒石
B. 雄黄
C. 硫黄
D. 硼砂
E. 炉甘石
5. [多选题]珍菊降压片含的西药成分是
A. 盐酸可乐定
B. 氢氯噻嗪
C. 盐酸异丙嗪
D. 盐酸麻黄碱
E. 甲氧苄啶