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设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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正确答案:A。A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册

A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前


2. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )

A. 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B. 质量管理人员(quality control officer)方可负责药品拆零销售
C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
D. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书 符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药典名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。


3. [单选题]"浙八味"中没有的是( )

A. 玄参
B. 党参
C. 麦冬
D. 白术
E. 白芍


4. [多选题]下列药物中含砷的是

A. 砒石
B. 雄黄
C. 硫黄
D. 硼砂
E. 炉甘石


5. [多选题]珍菊降压片含的西药成分是

A. 盐酸可乐定
B. 氢氯噻嗪
C. 盐酸异丙嗪
D. 盐酸麻黄碱
E. 甲氧苄啶


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