• [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

  • [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局

  • 解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。

  • [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是
  • 正确答案 :D
  • 3年


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