正确答案: 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,其中二级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
CD
题目:下列关于医疗器械召回管理表述错误的有
解析:根据《医疗器械召回管理办法(试行)》规定:
第十条:医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。
第十三条:根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:
一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;
二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;
三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
第十五条:医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
选项C中"四级召回"不符合规定;D选项中二级召回在"3日内"而非"7日内"。故本题最佳答案为CD。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]具有肝药酶抑制作用的药物有
西咪替丁
伊曲康唑
异烟肼
解析:由此题可掌握的要点是审核处方潜在意义的药物相互作用和配伍禁忌。西咪替丁(A)、伊曲康唑(B)、异烟肼(E)三者具有肝药酶抑制作用;苯巴比妥(C)与利福平(D)具有肝药酶诱导作用。因此,该题的正确答案是ABE。解此题注意的是异烟肼与利福平,两者的药效相同(治疗肺结核),对肝药酶的作用相逆。
[多选题]下列用于治疗药物监测的体内样品中,制备过程需使用抗凝剂的有
全血
血浆
解析:本题考查体内样品采样种类。体内样品包括各种体液和组织,常用的有:(1)血样:全血的采集:需用含有抗凝剂的试管保存;血浆的制备:将采集的全血置含有抗凝剂的试管中混匀,离心后取上清液即为血浆;血清的制备:将采集的全血在室温放置凝固后,离心取上清液即为血清。(2)尿液:尿液采集后立即测定,不能立即测定需加入防腐剂。(3)唾液:唾液采集后立即测量其除部分去泡沫的体积,离心取上清液作为药物浓度测定的样品。
[多选题]结构中含有环丙基的喹诺酮类药物有
环丙沙星
司帕沙星
加替沙星
解析:诺氟沙星含有4-氧代-喹啉羧酸、哌嗪环、氟原子等,但是不含有环丙基。左氧氟沙星也不含有环丙基。
[单选题]在痛风发作的急性期,应当首选的抗痛风药是( )。
秋水仙碱
解析:痛风急性发作期首选秋水仙碱。
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