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下列关于医疗器械召回管理表述错误的有

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:CD。A.根据启动召回的途径不同,医疗器械召回分为主动召回和责令召回 B.医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估 C.根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回 D.医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,其中二级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于医疗器械召回管理表述错误的有

A. 根据启动召回的途径不同,医疗器械召回分为主动召回和责令召回
B. 医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估
C. 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回
D. 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,其中二级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者


2. [多选题]具有肝药酶抑制作用的药物有

A. 西咪替丁
B. 伊曲康唑
C. 苯巴比妥
D. 利福平
E. 异烟肼


3. [多选题]下列用于治疗药物监测的体内样品中,制备过程需使用抗凝剂的有

A. 全血
B. 血浆
C. 血清
D. 尿液
E. 唾液


4. [多选题]结构中含有环丙基的喹诺酮类药物有

A. 左氧氟沙星
B. 环丙沙星(ciprofloxacin)
C. 诺氟沙星(norfloxacin)
D. 司帕沙星
E. 加替沙星


5. [单选题]在痛风发作的急性期,应当首选的抗痛风药是( )。

A. 秋水仙碱
B. 二氟尼柳
C. 苯溴马隆
D. 别嘌醇
E. 阿司匹林


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