正确答案:

药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

ABCD

题目：下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

[单选题]以固体吸附剂为固定相的HPLC按作用机制属于( )。

吸附色谱

解析：A    [知识点] 高效液相色谱法

[多选题][44—45]

对药液吸附性强，多用于粗滤

用于除菌过滤

[单选题]烘干法测定水分的干燥温度是（ ）

100～105℃

解析：C解析：《中华人民共和国药典》2005年版一部附录(ⅨH)水分测定法中规定：烘干法适用于不含或少含挥发性成分的药品。取供试品2～5g，平铺于干燥至恒重扁形称量瓶中打开瓶盖在100～105℃，干燥5小时，冷却30分钟，精密称定重量。再在上述温度干燥1小时，冷却，称重至连续两次称重差异不超过5mg为止根据减失的重量，计算供试品中含水量(%)。

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