正确答案:

质量标准不得低于原研制药品的质量标准 原料药应符合相应新药的规定要求 申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求 参照仿制药品的程序办理

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题目：对申报已撤消保护的新药资料要求为（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]溶剂提取法的原理是( )

相似相溶

解析：C  [知识点] 总生物碱的提取

[单选题]根据下列题干及选项，回答 37～40 题：

盐酸普鲁卡因

[单选题]与乳剂形成条件无关的是（ ）。

加入反絮凝剂

解析：解析：本题考查乳剂的形成条件 由于反絮凝剂是混悬剂的相关概念，与乳剂无关，可直接选出答案E项或者根据乳 剂的形成条件判断：①降低两相液体的表面张力；②形成牢固的乳化膜；③确定形成的 乳剂类型；④有适当的相比。故答案为E

[单选题]生物转运过程是指( )

吸收、分布、排泄

[多选题]需要测定溶出度的中药制剂有（ ）。

主药成分不易从制剂中释放的药物

在消化液中溶解缓慢的药物

药理作用强烈的药物

安全系数小，剂量曲线陡峭的药物

溶出速度过快的药物

[多选题]主要抑制排卵避孕药的不良反应是（ ）。

闭经

凝血功能亢进

乳汁减少

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