正确答案:

安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认

B

题目:《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

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  • 省级药品监督管理部门

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  • 脂肪油乳剂


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