《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

A. 安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C. 研究工作^{(research work)}的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E. 研究工作^{(research work)}的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

2. [单选题]复方新诺明是由哪二种药物组成（ ）。

A. 磺胺甲蟋唑和克拉维酸
B. 磺胺甲蟋唑和丙磺舒
C. 磺胺吡啶和甲氧苄啶
D. 磺胺甲恶唑和甲氧苄啶
E. 磺胺嘧啶和甲氧苄啶

3. [单选题]比旋度是偏振光透过( )。

A. 长1cm且每1ml含旋光物质1g的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
B. 长1dm且每1ml含旋光物质1g的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
C. 长1dm且每1ml含旋光物质1mg的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
D. 长1cm且每1ml含旋光物质1mg的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度
E. 长1cm且每100ml含旋光物质1g的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度

4. [单选题]根据下列选项，回答 69～72 题：

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 工商管理部门
F. 《中华人民共和国药品管理法》规定
G. 第 69 题 负责核发药品批发企业的《药品经营许可证》（ ）。

5. [单选题]以下哪项不是常用的输液

A. 5%葡萄糖注射液
B. 脂肪油乳剂
C. 复方氯化钠注射液^{(compound sodium chloride injection)}
D. 葡萄糖氯化钠注射液
E. 等渗氧化钠注射液

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