正确答案: 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
ADEF
题目:承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
解析:1.生物利用度具有明显的统计学意义;生物等效性(Bioequivalence,BE):是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数,无统计学差异。
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