正确答案: 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
E
题目:新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
解析:新药Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
国家药品监督管理部门
解析:由国家药品监督管理部门跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门。故选D。
[单选题]患者,男,22岁,诊断为风湿热,可选用
苄星青霉素
解析:苄星青霉素吸收极缓慢,血药浓度低,适用于需长期使用青霉素预防的患者,如慢性风湿性心脏病患者。
[单选题]蒽环类抗生素容易引心脏毒性,可以采用的预防药物是
维生素、辅酶Q
解析:心脏毒性:蒽环类抗生素容易引起急、慢性心脏毒性,可导致左心室功能受损、心衰等。可以采用维生素、辅酶Q进行预防。
[单选题]药师应对"患者投诉",下列说法不正确的是
当事人需要亲自接待
解析:无论是即时或事后患者的投诉,均不宜由当事人来接待患者。
[多选题]青霉素主要用于治疗
脑膜炎奈瑟球菌感染
革兰阳性杆菌感染
螺旋体感染
解析:本题考查的是青霉素的临床应用。青霉素主要作用于革兰阳性细菌、阴性球菌及螺旋体、大多数革兰阴性杆菌对青霉素不敏感。青霉素对阿米巴、立克次体、真菌及病毒完全无效。青霉素为治疗溶血性链球菌感染,敏感葡萄球菌感染,草绿色链球菌感染,肺炎球菌感染、梅毒螺旋体。回归螺旋体及放线菌病等的首选药。革兰阴性球菌中,青霉素对脑膜炎奈瑟球菌有效,但青霉素不能根除脑膜炎奈瑟球菌的带菌状态,因此不能用于预防。
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