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新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.在健康志愿者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

A. 在健康志愿者中检验受试药的安全性
B. 在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C. 在患者中进行受试药的初步药效学评价
D. 扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E. 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性(safety and efficacy)评价


2. [单选题]跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家卫生计生部门
D. 国家药品监督管理部门


3. [单选题]患者,男,22岁,诊断为风湿热,可选用

A. 双氯西林
B. 苄星青霉素
C. 万古霉素
D. 阿莫西林
E. 羧苄西林


4. [单选题]蒽环类抗生素容易引心脏毒性,可以采用的预防药物是

A. 维生素、辅酶Q
B. 糖皮质激素
C. 肾上腺素
D. 抗组胺药
E. 葡萄糖酸钙


5. [单选题]药师应对"患者投诉",下列说法不正确的是

A. 保存有形证据
B. 当事人需要亲自接待
C. 尽快将投诉人带离现场
D. 接待者应举止大方,行为端庄
E. 接待患者的地点宜在办公室、会议室等场所


6. [多选题]青霉素主要用于治疗

A. 脑膜炎奈瑟球菌感染
B. 革兰阳性杆菌感染
C. 支原体感染
D. 螺旋体感染
E. 革兰氏阴性杆菌感染


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