新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料

1. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书^{(written inspection report)}
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

2. [单选题]

A.

3. [单选题]表现为白细胞计数减少的疾病是

A. 急性化脓性感染^{(pyogenic infection)}
B. 再生障碍性贫血
C. 糖屎病酮症酸中毒 E．急性出血和溶血

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