由专人负责计数销毁

1. [单选题]由专人负责计数销毁

A. 不合格的设备
B. 物料平衡有显著差异的成品
C. 因质量原因退回的制剂
D. 过时的文件
E. 印有批号的残损或剩余标签

2. [单选题]药品注册管理是（ ）。

A. 药品生产许可制度
B. 法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C. 法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D. 国家药品上市许可的事前控制
E. 进口药品上市许可的事前控制

3. [单选题]治少阳经气不利的头痛，应选

C.

4. [单选题]清热泻火，除烦止渴，宜选用（ ）。

A. 黄连
B. 青蒿
C. 水牛角
D. 膏石
E. 漏芦答案

5. [多选题]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

6. [多选题]盐酸普鲁卡因^{(procaine hydrochloride)}的鉴别试验有（ ）。

A. 重氮化-偶合反应^{(diazotization-coupling reaction)}
B. 与芳醛缩合的反应
C. 水解反应
D. 氯化物反应
E. 红外光谱法

7. [单选题]药品广告须经（ ）。

A. 省级药监部门批准，发给证书
B. 审批，发给药品广告批准文号
C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E. 所在地的县级药监部门批准，发给证明

8. [单选题]《中国药典》“凡例”规定，防止药品在贮藏过程中风化、吸潮、挥发或异物进入，需采用的贮藏条件是（ ）。

A. 密闭
B. 密封
C. 严封
D. 熔封
E. 避光

9. [单选题]根据下列选项，回答 120～123 题：

A. 配制成50mg/ml的溶液，测定旋光度，不得过一0.40B． 配制成2.0mg/ml的溶液，在310nm处测定，吸收度不得大于0.05
B. 供试品溶液加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴，不得显红色
C. 供试品加硝酸与水的混合溶液，除黄色外不得显红色或淡红棕色
D. 薄层色谱法
E. 以下药物的特殊杂质检查方法是
F. 第120题：盐酸吗啡中的罂粟酸（ ）。

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