1. [多选题]不得委托生产的药品有（ ）。
A. 注射剂
B. 放射性药品
C. 特殊管理药品
D. 血液制品
E. 疫苗制品
2. [单选题]根据下列题干及选项，回答 117～118 题：
A. 克拉维酸
B. 氨曲南
C. 罗红霉素
D. 头孢克洛
E. 盐酸林可霉素
F. 第 117 题 可以增强青霉素类药物(penicillins)效果的是（ ）。
3. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告(clinical trial report)报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
4. [单选题]下列说法正确的是（ ）
A. 成本效果分析可进行与非医疗开支的比较
B. 最小成本分析可进行与非医疗开支的比较
C. 成本效益分析可进行与非医疗开支的比较
D. 成本效用分析可进行与非医疗开支的比较
E. 成本效果分析法可用于疾病问比较
