每批产品应（ ）。

1. [多选题]每批产品应（ ）。

A. 按产量和数量的物料平衡进行检查
B. 建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C. 每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D. 经质量检验合格，方可出厂销售
E. 建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

2. [单选题]下列哪种药物不适合做成缓、控释制剂（ ）。

A. 浓度依赖型抗生素
B. 抗心绞痛药
C. 抗精神失常药^{(antipsychotic drugs)}
D. 抗哮喘药
E. 氯化钾

3. [多选题]下列关于安瓿的叙述中正确的是

A. 应具有低膨胀系数^{(low expansion coefficient)}和耐热性
B. 对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿
C. 应具有高度的化学稳定性
D. 要有足够的物理强度
E. 应具有较高的熔点

4. [单选题]．对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过( )

A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 11个工作日
D. 13个工作日
E. 15个工作日

5. [多选题]药品质量的固有特性包括（ ）。

A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 稳定性
E. 均一性

6. [多选题]药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（ ）。

A. 进口药品注册证
B. 口岸药检所的进口药品检验报告书^{(written inspection report)}复印件，并加盖经销企业公章
C. 药品生产国^{(production country)}的GMP.的证明文件
D. 药品生产国^{(production country)}的GMP.的公证文件
E. 药品专利证明文件

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