正确答案:

省级药品监督管理局

A

题目：负责对新药申报资料进行形式审查的是

解析：负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构；组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局；负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门；核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

解析：不予处罚；①不满14周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；②违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；③精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。故选D。

[多选题]以下关于桂林西瓜霜的功能主治描述，正确的是

具有清热解毒功能

用于急、慢性咽炎

用于急、慢性扁桃体炎

用于口腔炎，牙龈炎

具有消肿止痛功能

解析：ABCDE本题考查常用中成药桂林西瓜霜的功能主治。桂林西瓜霜具有清热解毒、消肿止痛的作用，可用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血；急慢性咽炎、扁桃体炎、口腔炎、口腔溃疡、牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤（表皮未破）者。

[单选题]蒸馏法制备注射用水是利用热原的

不挥发性

解析：本题考点是热原的基本性质。①耐热性：通常灭菌条件下，热原往往不能被破坏。采用180℃加热3～4小时，250℃加热30～45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏；②水溶性：热原能溶于水，其浓缩水溶液带有乳光；③不挥发性：热原本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中，因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置，以防热原污染；④滤过性：热原体积小，为1～5nm，一般滤器均不能将热原除去，即使微孔滤膜也不能将其截留，然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原；⑤被吸附性：热原可以被活性炭、纸浆滤饼等吸附。热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂吸附；⑥热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂（高锰酸钾或过氧化氢）等破坏，超声波及某些表面活性剂也能使之失活。

[单选题]某男26岁，患鼻渊，症见鼻塞，涕黄稠而量多，嗅觉差，伴头痛，发热，出汗，胸闷，咳嗽痰多，证属风热蕴肺，治疗宜选用的中成药是

鼻炎片

解析：风热蕴肺[症状]鼻塞，涕黄稠而量多，嗅觉差，鼻黏膜红肿，可伴头痛，发热，汗出，胸闷，咳嗽，痰多。舌红苔黄，脉浮数。[治法]祛风清热宣窍。[方剂应用]泻白散合辛夷清肺饮（桑白皮，地骨皮，粳米，甘草，辛夷花，石膏，知母，山栀，黄芩，枇杷叶，升麻，百合，麦冬）加减。[中成药的选用]鼻炎康片，辛夷鼻炎丸，鼻炎片，鼻窦炎口服液。答案选A

[单选题]中药饮片装斗前应

质量复核

解析：本题考查的是药品零售的陈列。 根据《药品经营质量管理规范》第三章第七十七条。 第七十七条药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存： (一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。 (二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。 (三)处方药与非处方药应分柜摆放。 (四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。 (五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。 (六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 (七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。

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