正确答案: 国家食品药品监督管理总局
D
题目:不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果
解析:各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析,并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家食品药品监督管理总局不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]液体制剂中常用的防腐剂不包括
山萘酚
解析:(1)对羟基苯甲酸酯类:对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯,亦称尼泊金类。这类的抑菌作用随烷基碳数增加而增加,但溶解度则减小,丁酯抗菌力最强,溶解度却最小。本类防腐剂混合使用有协同作用。通常是乙酯和丙酯(1:1)或乙酯和丁酯(4:1)合用,浓度均为0.01%~0.25%.这是一类很有效的防腐剂,化学性质稳定。在酸性、中性溶液中均有效,但在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。在弱碱性溶液中作用减弱,这是因为酚羟基解离所致。(2)苯甲酸及其盐:在水中溶解度为0.29%,乙醇中为43%(20℃),通常配成20%醇溶液备用。用量一般为0.03%~0.1%.苯甲酸未解离的分子抑菌作用强,所以在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4.溶液pH值增高时解离度增大,防腐效果降低。苯甲酸防霉作用较尼泊金类为弱,而防发酵能力则较尼泊金类强。苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%~0.1%联合应用对防止发霉和发酵最为理想,特别适用于中药液体制剂。(3)山梨酸:本品为白色至黄白色结晶性粉末,熔点133℃,溶解度:水中为0.125%(30℃),丙二醇中5.5%(20℃),无水乙醇或甲醇中12.9%;甘油中0.13%.对细菌最低抑菌浓度为0.02~0.04%(pH<6.0),对酵母、真菌最低抑菌浓度为0.8%~1.2%.本品的防腐作用是未解离的分子,在pH值4水溶液中效果较好。山梨酸与其他抗菌剂联合使用产生协同作用。苯甲酸钠在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当。山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同,水中溶解度更大。需在酸性溶液中使用。(4)苯扎溴铵:又称新洁尔灭,为阳离子表面活性剂。淡黄色粘稠液体,低温时形成蜡状固体,极易潮解,有特臭、味极苦。无刺激性。溶于水和乙醇,微溶于丙酮和乙醚。本品在酸性和碱性溶液中稳定,耐热压。作防腐剂使用浓度为0.02%~0.2%.(5)醋酸氯乙定:又称醋酸洗必泰,微溶于水,溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中,为广谱杀菌剂,用量为0.02%~0.05%.(6)其他防腐剂:邻苯基苯酚微溶于水,使用浓度为0.005%~0.2%;桉叶油为0.01%~0.05%;桂皮油为0.01%.薄荷油为0.05%.
[多选题]在药品保管工作中,实施药品外观检查的重要内容是
形态
颜色
嗅味
重量
解析:外观质量检查主要是对药品性状进行检查,包括形态、颜色、气味、味感、重量等。
[多选题]使用阿达帕林的注意事项包括
产生严重的刺激反应立即停药
避免接触眼、鼻黏膜等
解析:本题考查阿达帕林的注意事项。使用阿达帕林如产生过敏或严重的刺激反应,应立即停药;用药期间如暴露在日光下应降低到最小用量;不能应用在有创伤、湿疹或晒伤的皮肤上,也不得用于十分严重的痤疮患者或有湿疹样的皮肤创面;使用时应避免与其他维生素A类药物同用。故答案选AB。
[单选题]禁用于妊娠妇女和小儿的药物是( )
氟喹诺酮类
解析:对幼年动物,氟喹诺酮类药物可引起轻度的软骨组织损害,所以禁用于妊娠妇女和骨质未发育完全的小儿。
[单选题]对消毒防腐药苯酚耐药的病原微生物室( )。
病毒
解析:苯酚的杀菌作用强,但对病毒无效。病毒对碱类敏感,对酚类耐药。
[单选题]这种分类方法与临床使用密切结合
按给药途径分类
解析:其分类方法分别都有其优缺点,按给药途径分类紧密联系临床,能反映给药途径对剂型制备的要求,但会产生同一种剂型由于给药途径的不同而出现多次,无法体现具体剂型的内在特点
[单选题]某患者,男,78岁既往有动脉粥样硬化史,因尿频,尿急就诊,体征和实验室检查结果为:血压166/98mmHg,前列腺增生>60g,前列腺特异性抗原(PA.S)正常,在控制患者血压的同时,应联合选用:
非那雄胺
解析:本题考查的是前列腺增的生用药。非那雄胺是口服抗前列腺增生药。
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