正确答案:

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

B

题目：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是

磷酸奥司他韦

解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。

[单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是

气雾剂具有速效和定位作用

解析：气雾剂类具有以下优点：（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。（2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。（3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于OTC药物。（4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。（5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。故此题应选C。

[单选题]毒性药品是指

毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是

膜剂的外膜应该越薄越好

解析：膜剂的质量要求包括外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，药物与成膜材料不发生物理化学反应，膜剂的重量差异应符合要求，膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.

[单选题]盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是

N-亚硝基化合物

解析：盐酸丁卡因分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，不能发生重氮化反应，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。

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